北京市平谷区医院医学伦理委员会重大突发公共卫生事件一级响应下伦理相关工作调整（2.0版）
为逐渐恢复我院伦理工作的正常秩序，保障好受试者、研究者和伦理相关工作人员的安全，有序推进临床试验各项工作，伦理对《北京市重大突发公共卫生事件一级响应下伦理相关工作调整（1.0 版）》部分内容进行调整。
一、暂恢复现场伦理审查会议，原则上尽量减少会议次数，根据疫情发展情况进行调整，必要时予以暂停。
二、伦理会议安排需严格遵守疫情期间的相关会议要求：
1、避免非必需人员参会（如CRC/CRA等）；
2、会场座位保持足够间隔，间隔1米以上；
3、尽量缩短会议时间，并保证会议室通风；
4、会前明确参会人员不存在发热、咳嗽、胸闷等可疑症状，且否认新型冠状病毒感染肺炎的流行病学史；
5、参会人员全程佩戴一次性医用口罩；
6、参会人员尽量减少外出，如需外出需佩戴一次性医用口罩，并做好个人防护和手卫生。
三、初始审查项目纸质资料递交人员在明确否认新型冠状病毒感染肺炎的可疑症状及流行病学史的前提下（非平谷常驻人员需公司提供相关证明文件），提前与伦理办公室联系预约时间，进行纸质版材料的递交，递交材料时需签署《新型冠状病毒感染防控承诺书》，材料交接过程中所有参与人员需佩戴一次性医用口罩，并保证安全距离。
四、修正案、SAE、违背方案等各种跟踪审查资料继续通过电子文档形式进行递交，伦理办公室继续以电子材料形式发送至主审委员，如果主审委员评估后认为增加的获益高于风险、未对受试者权益产生影响会及时进行快速审查，否则，将进行紧急会议审查或会议审查。跟踪审查纸质资料需在疫情过后及时进行补交，并与电子版进行核对。
五、伦理批件、伦理意见等文件继续以电子文档形式传达，纸质版可在疫情过后领取。如申办方/研究者有特殊情况必须立即获得纸质文件，可通过快递等方式领取。
六、此调整文件自2020年4月9日起开始实施，伦理委员会工作流程会根据疫情形势的发展动态进行及时调整。如给大家工作造成不便，敬请大家理解。感谢大家的支持和配合！
七、如有问题，请随时与伦理办公室联系：
伦理办公室电话：010-89978829
联系人电话：赵翠伶：13693052773
王盼妃：13811158060
伦理办公室邮箱：zhaocl6699@bjpg.gov.cn
医学伦理委员会办公室
2020年4月9日
