药物临床试验机构介绍
北京市平谷区医院药物临床试验机构简介
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北京市平谷区医院药物临床试验机构于2013年10月组建，2014年向国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)递交资格认定申请，2017年3月接受总局进行的资格认定现场检查，2017年5月15日正式通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，获得国家药物临床试验机构资格，认定专业包括：心血管内科、呼吸内科、内分泌科、骨科4个专业。
我院药物临床试验机构于2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作。备案专业有呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、消化内科专业、神经内科专业、肾病学专业、妇科专业、肿瘤科、全科医疗科、康复医学科、中医科、普外科、外科-骨科专业-关节外科、外科-骨科专业-脊柱外科、外科-神经外科专业、皮肤病专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业、医学影像科-超声诊断专业、医学影像科-心电诊断专业、牙体牙髓病专业、口腔粘膜病专业、口腔科-口腔正畸专业、口腔科-口腔颌面外科、耳鼻咽喉科-耳科专业、医学检验科-临床化学检验专业、病理科。
机构目前设有机构办公室、档案室、临床试验药物储藏室，设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构办秘书1名，机构质量控制人员4名，机构药物管理人员2名，医疗器械管理员2名。
机构制定了完善的管理制度、详细的标准操作规程，形成了规范的管理模式。目前主要承接Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验，上市后再评价(Ⅳ期)，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。
